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　　【產品名稱】醫(yī)用隔離面罩

　　【規(guī)格型號】Ⅰ型320mm*220mm

　　【產品技術要求編號】豫長械備20220462

　　【醫(yī)療器械備案號】豫長械備20220462

　　【醫(yī)療器械生產備案編號：豫長食藥監(jiān)械生產備20220010

　　【結構組成】由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

　　【產品性能】

　　1、外觀：醫(yī)用隔離面罩表面應潔凈，無污點、污物；應完整、不得有破損或分離；防護罩應光滑、無毛刺、劃痕；防護罩顏色應

　　透明，佩戴時應視線清晰可見。

　　2、結構：醫(yī)用隔離面罩佩戴好后，應能完全罩住佩戴者的面部。縱向應保持挺立，不得下垂，橫向彎曲時無折痕。

　　3、彈力帶延伸率：彈力帶帶應彈力自如，彈力帶延伸率應不小于50%。

　　4、固定裝置與防護罩連接處的斷裂強力應不小于10N。

　　5、醫(yī)用隔離面罩分體銜接處應牢固。水平面經受7N重力拉拽，垂直方向經受3N重力拉拽，持續(xù)15s，均應不脫落。

　　【適用范圍】用于醫(yī)療機構中檢查治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

　　【注意事項】

　　1.本產品限一次性使用，用后銷毀；

　　2.內包裝破損、失效產品禁止使用；

　　3.已使用的產品請按醫(yī)療垃圾處理，防止污染環(huán)境。

　　【使用說明】

　　1.確認包裝無破損，確認產品尚在有效期內。

　　2.打開包裝袋，取出產品，撕掉防護罩表面的保護膜，泡沫條向上，佩戴在頭部，防護罩將雙眼完全遮蓋。

　　【貯存期限】3年

　　儲存方式：產品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好清潔的庫房內。

　　生產批號及生產日期：詳見包裝箱及初包裝標簽

　　【生產企業(yè)】河南大兵實業(yè)有限公司

　　【生產地址】河南省長垣市滿村鎮(zhèn)東梨園南工業(yè)區(qū)168號

　　【聯(lián)系方式】0373-8667779 【傳真】0373-8662013 【郵編】453400 【郵箱】Adabingshiye@163.com